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医疗设备和器械电磁兼容测试方案

医疗设备和器械电磁兼容测试方案

主要依据标准:

CISPR11/EN55011/GB4824:《工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》。

IEC60601-1-2/YY0505:《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》。

IEC61326-1/GBT18268.1:《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求》。

IEC61326-2-6/GBT18268.26:《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)设备》。

IEC61000-3-2/GB17625.1:《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》。

IEC61000-3-3/GB17625.2:《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压EMS测试项目供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》。

EMI测试项目:

传导骚扰电压,150kHz-30MHz,QP/AV。

喀呖声,150kHz-30MHz,QP。

磁感应电流,9kHz-30MHz,QP。

辐射骚扰(磁场),9kHz-30MHz,QP。

辐射骚扰(电场),150kHz-1GHz,QP;1GHz-18GHz,PEAK/加权。

谐波电流发射,依据IEC61000-3-2测试。

电压波动及闪烁,依据IEC61000-3-3测试。

EMS测试项目:

静电放电抗扰度,接触放电6kV,空气放电8kV。

射频电场辐射抗扰度,最大测试场强10V/m。

电快速瞬变群脉冲抗扰度,最高测试电平2kV。

浪涌(冲击)抗扰度,最高测试电平2kV。

射频传导骚扰抗扰度,最高测试电平10V。

工频磁场抗扰度,最大测试场强3A/m。

电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度,依据IEC61000-4-11。了解更多电磁兼容测试解决方案点击EMC电磁兼容

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